Để dược liệu nhập khẩu được phép sử dụng tại các cơ sở y tế, nhà cung cấp không chỉ cần đáp ứng yêu cầu về nguồn gốc mà còn phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn liên quan đến chất lượng, an toàn và hiệu quả điều trị. Cùng tìm hiểu về những tiêu chí cốt lõi được xem là “hàng rào kỹ thuật” quan trọng, giúp cơ sở y tế kiểm soát rủi ro, bảo vệ người bệnh và đảm bảo tính khoa học trong quá trình sử dụng dược liệu.

KIỂM SOÁT DƯ LƯỢNG ĐỘC HẠI VÀ VI SINH – RÀO CHẮN AN TOÀN CHO NGƯỜI BỆNH

Trong thực tế, nhiều dược liệu được xác định đúng chủng loại nhưng vẫn tiềm ẩn nguy cơ gây hại do tồn dư kim loại nặng, hóa chất bảo vệ thực vật hoặc nhiễm vi sinh trong quá trình trồng trọt và bảo quản.

Tiêu chí 2: Kiểm soát dư lượng độc hại

Giới hạn kim loại nặng
Kim loại nặng như Asen, Chì, Cadimi, Thủy ngân có thể xâm nhập vào dược liệu thông qua đất trồng bị ô nhiễm hoặc quá trình chế biến thủ công. Các dược liệu dạng rễ củ, thân ngầm như Hoài Sơn, Bạch Truật có nguy cơ tích lũy kim loại nặng cao hơn, do đó cần được kiểm tra với tần suất nghiêm ngặt.

Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật
Việc sử dụng thuốc trừ sâu quá mức trong canh tác dược liệu là nguyên nhân phổ biến gây tồn dư hóa chất. Dược liệu nhập khẩu phải được kiểm nghiệm các nhóm thuốc trừ sâu thường gặp như clo hữu cơ, phospho hữu cơ và chỉ được phép lưu hành khi đạt giới hạn an toàn theo quy định của Bộ Y tế.

Anvy đầu tư hệ thống phòng kiểm nghiệm hiện đại với các thiết bị phân tích như GC-MS/MS và AAS, cho phép kiểm tra chính xác dư lượng kim loại nặng và hóa chất theo tiêu chuẩn WHO, đảm bảo loại trừ tối đa các rủi ro độc hại trước khi dược liệu được đưa vào sử dụng.

Tiêu chí 3: Đánh giá mức độ nhiễm vi sinh và nấm mốc

Vi sinh và nấm mốc không chỉ làm giảm chất lượng dược liệu mà còn có thể sinh ra độc tố nguy hiểm.

Các chỉ tiêu bắt buộc bao gồm tổng số vi khuẩn hiếu khí, tổng số nấm men – nấm mốc, đồng thời phải kiểm tra sự hiện diện của các vi khuẩn gây bệnh như E.coli và Salmonella. Việc phát hiện các vi khuẩn này cho thấy dược liệu đã bị ô nhiễm nghiêm trọng trong quá trình thu hái hoặc bảo quản.

Đặc biệt, Aflatoxin – một độc tố nấm mốc có khả năng gây ung thư mạnh – cần được kiểm soát chặt chẽ, nhất là với các dược liệu giàu tinh bột hoặc dầu như ý dĩ, mạch nha và các loại hạt.


Hệ thống kho bảo quản đạt chuẩn GSP của Anvy cho phép kiểm soát liên tục nhiệt độ và độ ẩm theo khuyến cáo của WHO, ngăn chặn hiệu quả sự phát triển của nấm mốc và sự hình thành độc tố nguy hiểm.

Dược liệu chỉ thực sự an toàn khi được kiểm soát đồng thời cả hóa chất độc hại và vi sinh. Tuy nhiên, an toàn vẫn chưa phải là yếu tố quyết định cuối cùng về hiệu quả điều trị.

Anvy áp dụng mô hình kiểm soát chất lượng toàn diện với hệ thống phòng kiểm nghiệm và kho bảo quản hiện đại, đảm bảo dược liệu nhập khẩu đáp ứng đầy đủ các tiêu chí an toàn và hiệu quả điều trị.
Hotline tư vấn: 1800 234 558